https://broadcastchannel-6wd.pages.devhttps://broadcastchannel-6wd.pages.dev/posts/262https://broadcastchannel-6wd.pages.dev/posts/262Fri, 24 Jan 2025 13:12:55 GMT<div> <img src="/static/https://cdn5.telesco.pe/file/NikZGV-7y9PYh_UalgNto1TA1Nu5jWVHd4xx5Mt4AMN7_JBGl0VvyPLur2MGkvs8rxyRsOm_JbLr9WelYgYoSbgOXm2wVxABYQhaYQcGATph_52tTCF6G5OIkugVASBokXHP84k5E4gswc30AAEDzm61Id82B4MS1NwwOkJm7NMunAGEfwLilFu5ENX-skJrxWhm8eAzGQxxx6NYugtJTvKhZW4TeDTVpsWSf4BUP27beafb8F4kBsNNSnQQWXnNbU7gAlIR0iY4ULF2EG4jZBb2WIp2Oxt-mUBvMd5oNkvuUl2s9HPqaD45cScWpHP1M3KJ_41uf3ZpjQ6-rrqKDw.jpg" alt="国家药监局回应仿制药一致性评价数据重复问题国家药监局药审中心近日发布更正说明，针对媒体和企业反映的个别仿制药一致性评价数据重复问题作出回应" loading="lazy" /> </div><b>国家药监局回应仿制药一致性评价数据重复问题</b><br /><br />国家药监局药审中心近日发布更正说明，针对媒体和企业反映的个别仿制药一致性评价数据重复问题作出回应。经核实，数据重复系2019年和2021年公开信息时的编辑错误所致，目前已更正错误信息。药审中心对此表示歉意，并承诺加强公开信息审核，避免类似问题再次发生。<br /><br />此前，前丁香园副主编夏志敏医生发文指出，仿制药一致性评价中多份生物有效性数据存在雷同现象。通过对比1988个仿制药数据，发现多个品种的小数点后两位数据完全一致，尽管样本数量和参数顺序不同，几何平均值却高度一致。业内人士透露，一致性评价过程中存在成本差异和分包现象，可能导致数据雷同。在集采低价中标政策下，部分优质药企生存艰难，劣币驱除良币的现象依然存在。<br /><br /><a href="/search/%23%E4%BB%BF%E5%88%B6%E8%8D%AF">#仿制药</a> <a href="/search/%23%E5%8C%BB%E7%96%97">#医疗</a> <a href="/search/%23%E9%9B%86%E9%87%87">#集采</a> <a href="/search/%23%E8%8D%AF%E5%93%81">#药品</a> <a href="/search/%23%E5%AE%89%E5%85%A8">#安全</a> <a href="/search/%23%E6%B0%91%E7%94%9F">#民生</a>