医保部门回应“集采药品质量”质疑:临床数据支持疗效一致
近期,部分专家对集采药品质量提出质疑,认为有药品存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等疗效不佳情况。对此,医保和药监部门进行调研并做出回应。
调研数据显示,包括降压药、麻醉药和泻药等在内的集采药品,在多家医院的临床研究中,仿制药的疗效与原研药一致。以降压药为例,瑞金医院的研究表明,氨氯地平仿制药与原研药的降压效果相同。对于麻醉药,丙泊酚乳状注射液在集采前后的使用效果无明显差异,至于泻药问题,由于相关品种刚刚完成集采,尚未进入临床使用,相关质疑并无实际依据。
医保部门指出,我国仿制药的一致性评价标准与国际接轨,并非“一次性评价”,而是持续监管。集采药品的价格下降主要得益于减少营销成本、提升规模效应,而非降低质量。此外,集采政策并未强制替换原研药,医院仍可采购非中选原研药。
#中国 #药品 #医保 #医疗 #安全 #监管
近期,部分专家对集采药品质量提出质疑,认为有药品存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等疗效不佳情况。对此,医保和药监部门进行调研并做出回应。
调研数据显示,包括降压药、麻醉药和泻药等在内的集采药品,在多家医院的临床研究中,仿制药的疗效与原研药一致。以降压药为例,瑞金医院的研究表明,氨氯地平仿制药与原研药的降压效果相同。对于麻醉药,丙泊酚乳状注射液在集采前后的使用效果无明显差异,至于泻药问题,由于相关品种刚刚完成集采,尚未进入临床使用,相关质疑并无实际依据。
医保部门指出,我国仿制药的一致性评价标准与国际接轨,并非“一次性评价”,而是持续监管。集采药品的价格下降主要得益于减少营销成本、提升规模效应,而非降低质量。此外,集采政策并未强制替换原研药,医院仍可采购非中选原研药。
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