据媒体报道,上海长海医院风湿免疫科名誉主任赵东宝教授、主任高洁教授带队,通过CAR-NK细胞疗法,成功治疗了数十名难治性系统性红斑狼疮(SLE)患者。目前,所有患者的病情均显著改善,多数患者停用了长期使用的多种免疫抑制剂。

该成果于11月13日发表在顶刊《柳叶刀》,全球首次系统性地将这一技术应用于SLE临床治疗。《柳叶刀》随刊评论称:“研究标志着CAR细胞疗法在自身免疫病临床转化领域迈出了重要一步。”

澳大利亚狼疮研究中心主任Alberta Hoi教授在《柳叶刀》的随刊评论中称,此次报告的患者早期缓解率,达到了和CAR-T疗法相当的水平。但通用型CAR-NK疗法能提供更及时的治疗,安全风险也更低,标志着“现货型”细胞疗法在自免疾病领域实现临床转化的关键一跃。

目前,由于技术门槛高,且需实时制备,我国已上市的自体CAR-T疗法价格均在百万元左右,“而我们使用的CAR-NK疗法,能实现提前批量生产,有望将费用下降至1/10。”高洁表示。

但Alberta Hoi教授同时指出了研究的“遗憾之处”,由于缺乏详细的剂量反应分析,CAR-NK的使用剂量、输注频率和临床结果间的关系还不明确,还需要进一步推进大规模研究,重复验证疗效,同时解决尚不明朗的临床问题。

据了解,今年9月,此次疗法的IND(新药临床试验申请)已获国家药监局默示许可,即将在全国多中心开展大规模的临床I期研究,招募更多难治性SLE患者。同期,长海医院正式成立了“细胞治疗中心”,中心联合多学科团队,致力于将细胞疗法最终落地至临床。
 
 
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