国家药品监督管理局原副局长陈时飞接受审查调查

国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委的纪律审查和监察调查。

#反腐 #药品 #医疗
《精神卫生福利机构重大事故隐患判定标准》公布

为加强精神卫生福利机构的安全管理,排查和消除重大事故隐患,民政部近日发布了《精神卫生福利机构重大事故隐患判定标准》。该标准主要涵盖设施设备重大事故隐患、资格资质不符合法定要求、日常管理重大事故隐患及其他隐患。

具体而言,设施设备隐患包括擅自变动房屋建筑主体和承重结构等;资格资质隐患则包括使用未取得相应资格的人员担任消防控制室值班人员等;日常管理隐患包括未按规定制定突发事件应急预案或未定期组织应急演练等。

民政部强调,各地应以该标准为依据,加强对精神卫生福利机构的安全管理,落实重大事故隐患排查治理责任,防范和遏制重大事故发生。

#医疗 #社会 #中国 #安全
扫码可查药品流向 医保药品耗材追溯查询功能上线

国家医保局近日上线“医保药品耗材追溯信息查询”功能,购药者可通过国家医保服务平台APP扫描药盒上的药品追溯码,查询药品销售信息。目前,该功能每日使用量已达3.3万人次。药品追溯码相当于药品的“电子身份证”,如同一追溯码出现多次销售记录,可能存在假药、回流药或串换销售风险。

自2024年4月起,国家医保局推进医保药品耗材追溯信息采集。截至2025年1月,全国已归集158.06亿条追溯码,94.7%的定点医药机构已接入系统。医保局鼓励公众积极使用查询功能,以加强药品安全管理,确保医保基金安全。

#医疗 #药品 #安全 #中国
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医保部门回应“集采药品质量”质疑:临床数据支持疗效一致 近期,部分专家对集采药品质量提出质疑,认为有药品存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等疗效不佳情况。对此,医保和药监部门进行调研并做出回应。 调研数据显示,包括降压药、麻醉药和泻药等在内的集采药品,在多家医院的临床研究中,仿制药的疗效与原研药一致。以降压药为例,瑞金医院的研究表明,氨氯地平仿制药与原研药的降压效果相同。对于麻醉药,丙泊酚乳状注射液在集采前后的使用效果无明显差异,至于泻药问题,由于相关品种刚刚完成集采,尚未进入临床使用,相关质疑并无实际依据。…
中国医保局赴沪调查药品质量问题

中国国家医疗保障局上月牵头赴上海,调查统一采购的药品质量和疗效问题,回应部分专家和患者对集采仿制药的质疑。医保局强调,药物疗效评价需要科学、严谨的过程,并承诺加强药品质量监管,及时处置问题药品和企业。

集采药品自2018年推出,旨在通过集中采购压低药价,但部分专家提出,低价可能影响药品质量。医保局表示,将排除高质量风险药品并加强对低价药品的监管,确保患者用药安全。同时,投标企业需提供质量承诺书和相关数据,并接受严格的质量检查。

#药品 #安全 #医疗 #监管
医保部门回应“集采药品质量”质疑:临床数据支持疗效一致

近期,部分专家对集采药品质量提出质疑,认为有药品存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等疗效不佳情况。对此,医保和药监部门进行调研并做出回应

调研数据显示,包括降压药、麻醉药和泻药等在内的集采药品,在多家医院的临床研究中,仿制药的疗效与原研药一致。以降压药为例,瑞金医院的研究表明,氨氯地平仿制药与原研药的降压效果相同。对于麻醉药,丙泊酚乳状注射液在集采前后的使用效果无明显差异,至于泻药问题,由于相关品种刚刚完成集采,尚未进入临床使用,相关质疑并无实际依据。

医保部门指出,我国仿制药的一致性评价标准与国际接轨,并非“一次性评价”,而是持续监管。集采药品的价格下降主要得益于减少营销成本、提升规模效应,而非降低质量。此外,集采政策并未强制替换原研药,医院仍可采购非中选原研药。

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阿斯利康涉漏缴进口税 或面临高额罚款

英国制药巨头阿斯利康涉嫌在中国漏缴进口税,可能面临高额罚款。中国官方已通知阿斯利康,涉及两种癌症治疗药物的进口税问题。若被认定负有责任,该公司可能需缴纳90万美元税款,并面临1至5倍的罚款。

阿斯利康去年曾披露,其原中国总裁王磊正配合中国相关部门调查,主要涉及抗癌药物从香港非法进口至中国大陆。两个月后,公司任命Iskra Reic接任王磊职务,以稳定在华业务。尽管面临监管调查,阿斯利康在最新财报中预测2025年销售额将超市场预期。

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美国卫生机构因删除数据遭起诉

美国医生组织于2月4日对多个政府卫生机构提起诉讼,指控美国人事管理办公室、疾病控制和预防中心、食品药品监督管理局及卫生与公众服务部删除健康数据,剥夺了医生和研究人员获取患者治疗信息的权利,并导致公共卫生领域的“科学数据缺口”。

此前,部分公共数据已从美国政府网站撤下,疾病控制和预防中心的一则声明称,正在遵循特朗普政府关于删除与“多样性、公平与包容性”相关内容的指示。

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马斯克指控USAID资助新冠研究

美国国际开发署(USAID)被指通过向EcoHealth Alliance提供5300万美元资金进行冠状病毒功能增益研究。

USAID长期以来被质疑为中央情报局(CIA)的前线组织,其年度预算超过500亿美元,活动覆盖100多个国家。前USAID主任约翰·吉利根曾承认该机构“从上到下都被CIA人员渗透”,旨在海外各类活动中安插特工。2011年埃及反政府抗议活动期间,USAID资助煽动当地社会组织的抗议活动;2013年维基解密文件显示,USAID曾用于渗透委内瑞拉政府;2014年美联社揭露其资助创建煽动古巴叛乱的社交媒体平台。

2022年,EcoHealth Alliance前副总裁安德鲁·赫夫博士公开指控该组织主席彼得·达萨克与CIA存在联系。核心问题在于,CIA可能通过USAID将纳税人资金用于资助武汉的研究,而承认这一点将暴露其在新冠病毒起源中的潜在角色——即病毒泄露的责任很可能指向美国(WHO及多项研究认为新冠病毒自然起源更具科学依据,但即便不讨论病毒实验室泄漏的可能性,武汉实验室也不可能主动将病毒传播到本地,这样一来,责任指向便非常明确)。此前,美国国家卫生研究院(NIH)确实曾向EcoHealth Alliance提供资金,该机构与武汉病毒研究所有过合作,但美国政府未认定新冠病毒起源于实验室泄漏。

2025年2月3日,马斯克对此回应称“USAID用纳税人的钱资助了包括COVID-19在内的生物武器研究,导致数以百万计的人死亡。”

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香港基金拟起诉小林制药管理层索赔110亿日元

总部位于香港的投资公司 Oasis Management 宣布,将对日本小林制药管理层提起股东诉讼,索赔约110亿日元(约5.17亿人民币)。Oasis Management 持有小林制药超7%股权,指控七名高层管理失当,包括因红麹保健品安全风波辞职的前会长小林一雅和前社长小林章浩。此前,该基金曾要求公司监事提起诉讼,但被拒绝。小林制药称尚未掌握起诉详情,不予置评。

小林制药的红麹保健品已导致至少76人死亡,日本卫生部确认产品原料含有致肾功能损害的软毛青霉酸。去年三月事件曝光后,会长小林一雅和社长小林章浩引咎辞职,现任社长山根聪也将在3月卸任。然而,小林制药管理层仍反对外部股东提出的治理改革提案,并计划于2月19日召开临时股东大会审议相关议案,同时在3月年度股东大会上正式宣布新社长人选。

此次事件引发外界对日本生物制药行业安全监管的质疑。

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男性HPV疫苗正式获批:争议与前景并存

近日,国家药品监督管理局正式批准男性接种人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗,标志着中国男性健康领域迎来一项重要进展。然而,这一消息在引发广泛关注的同时,也引发了诸多争议。

早在2014年,HPV疫苗男性适应症和女性适应症就在海外同时获批,用于预防包括阴茎癌在内的泌尿生殖肿瘤。但中国大陆直到2025年才批准男性使用,这长达七年的时间差引发公众质疑。舆论认为,男性HPV疫苗的迟迟未批,反映对男性健康权益的忽视。相比女性疫苗的广泛宣传与资源倾斜,男性疫苗几乎没有宣传,且公共采购项目多将男性排除在外,这种资源分配的不公备受批评。有观点认为,男性疫苗的延迟上市或与某些利益集团的阻挠有关,其行为被批评为性别歧视。

尽管存在诸多争议,男性HPV疫苗的获批意义仍然重大,为男性预防相关疾病提供了新手段,有助于降低生殖肿瘤发病率。但实现“男女同防同治”仍需努力:加强宣传教育,提高男性对HPV危害的认知与接种意愿;将男性接种纳入公共采购和公益项目;通过医保报销等降低接种成本。期待未来能够看到更多关注男性健康的政策出台,让男性也能够享受到应有的健康保障。

#HPV #性别歧视 #民生 #疫苗 #医疗 #争议
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DeepSeek 开源 Janus-Pro-7B 引爆多模态革命:低成本训练撼动行业格局

1月27日晚,DeepSeek 发布开源多模态模型 Janus-Pro-7B,以极简架构突破图像理解与生成的端到端统一。该模型采用 SigLIP 视觉编码器与双层 MLP 适配器,将图像映射至 LLM 语义空间,结合 Rectified Flow 生成技术实现跨模态推理。实测显示其 384x384 分辨率生成效果超越 TokenFlow、Emu3 等开源模型,但细节表现仍逊于 Stable Diffusion 3 等专业工具。

技术报告披露,模型仅用 128 颗 A100 GPU 训练 7 天,成本控制在数万美元,在 GenEval 和 DPG-Bench 测试中分别达到 80%84.2% 准确率,较前代提升超 20 个百分点。多模态理解能力同样突出,MMBench 得分 79.2,显著优于同类产品。这一低成本高效益方案引发资本市场震荡,英伟达股价再度震荡,Meta 紧急启动 4000 亿美元 算力扩容计划。硅谷创投家兼特朗普顾问马克·安德森将DeepSeek 的突破比作“人工智能领域的斯普特尼克时刻”,表明中国在AI领域的快速崛起将重塑全球科技竞争格局。

开源生态已上线 Hugging Face Playground 与 MIT 协议代码,支持医疗影像分析、教育辅助等场景。尽管面临分辨率限制(仅 384x384)和生成内容版权争议,但其验证的 三阶段训练策略(预训练+统一预训练+SFT)为百亿参数扩展指明方向。DeepSeek 在除夕发布新品的研发节奏,进一步巩固其敏捷创新者形象。

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国家药监局回应仿制药一致性评价数据重复问题

国家药监局药审中心近日发布更正说明,针对媒体和企业反映的个别仿制药一致性评价数据重复问题作出回应。经核实,数据重复系2019年和2021年公开信息时的编辑错误所致,目前已更正错误信息。药审中心对此表示歉意,并承诺加强公开信息审核,避免类似问题再次发生。

此前,前丁香园副主编夏志敏医生发文指出,仿制药一致性评价中多份生物有效性数据存在雷同现象。通过对比1988个仿制药数据,发现多个品种的小数点后两位数据完全一致,尽管样本数量和参数顺序不同,几何平均值却高度一致。业内人士透露,一致性评价过程中存在成本差异和分包现象,可能导致数据雷同。在集采低价中标政策下,部分优质药企生存艰难,劣币驱除良币的现象依然存在。

#仿制药 #医疗 #集采 #药品 #安全 #民生
民政部发布《精神卫生福利机构管理办法》 强化困难群众两节保障

2025年1月22日,民政部在新闻发布会中解读与国家卫健委联合发布的《精神卫生福利机构管理办法》,明确特困人员中的精神障碍患者为法定收治对象,优先保障流浪乞讨、低保等群体患者,并允许有条件机构收治其他社会患者。机构需提供生活照料、康复训练及医疗服务,禁止歧视虐待患者,保障其人格尊严和通讯探视权利,民政部门与卫健部门分工监管。全国现有141家精神卫生福利机构、7.4万张床位,未来将填补地级市及人口大县空白。

针对春节及元旦期间困难群众保障,民政部加快低保、特困救助金发放,部分地区增发一次性补贴。2024年入冬以来,全国累计救助临时遇困人员10.3万人次,设立临时避寒场所1.1万个,发放御寒物资13万件,并联合公安、城管加强街面巡查。同时推行“急难发生地救助”政策,动态监测低收入人口,覆盖退出低保不满两年的群体。地方政府需落实人才待遇及基础设施安全。民政部正全面排查分散供养特困人员取暖安全,确保用煤、用电、用气无隐患。

此次发布会聚焦民生保障的“兜底线”职能,通过《办法》规范精神卫生服务,强化特困群体权益;同时通过加快资金发放、扩大临时救助等措施,确保困难群众温暖过冬。未来,民政部将持续推动救助管理区域一体化试点,完善多层次救助体系。

#中国 #民政部 #社会保障 #精卫 #医疗
抖音集团将在北京建设中外合资三级医院

北京市卫健委官网 1 月 16 日发布批复,同意抖音集团在朝阳区中关村朝阳园北区医疗服务地块(2905-0006 地块)建设北京爱瑞医院(待定)。

另据北京爱瑞医院(待定)公示变更登记注册公示信息,该医院为三级综合中外合资合作营利性医院,床位 800 张。

这不是抖音首次尝试涉足医疗健康领域,该公司曾全资收购国内医学科普知识平台“百科名医网”,并推出医学科普内容平台“小荷医典”,以及投资松果医疗、参半、好心情、美中宜和、宏达爱瑞等公司。

#字节跳动 #抖音 #北京 #医疗 #商业
前列腺癌和乳腺癌将继续分别成为本年度美国男性和女性中最常见的癌症类型

根据美国癌症协会(ACS)发布的《2025年癌症统计数据》,预计美国将新增204万例癌症病例,相当于每天约5600人被诊断出癌症。男性中,前列腺癌占新发病例的30%,肺癌和结直肠癌分别占11%和7%,三者合计占男性新发病例的48%。女性中,乳腺癌占新发病例的32%,肺癌和结直肠癌分别占12%和7%,三者合计占女性新发病例的51%。 

自1991年以来,美国癌症死亡率下降了34%,避免了约450万人死亡,这主要归功于吸烟率的降低、早期筛查的普及以及治疗手段的改进。然而,女性癌症发病率呈上升趋势,尤其是50岁以下女性的发病率比男性高82%,乳腺癌和甲状腺癌是主要驱动因素。此外,种族间的不平等问题依然突出,美洲原住民和黑人的癌症死亡率显著高于白人。 

2025年,前列腺癌和乳腺癌将继续成为美国男性和女性中最常见的癌症类型。尽管癌症死亡率总体下降,但女性癌症发病率的上升和种族间的不平等问题仍需引起重视。

#医疗 #癌症 #美国
国家卫健委:取消门诊预交金、规范住院预交金,3月起实施

2025年1月20日,国家卫生健康委宣布,自2025年3月起,全国公立医疗机构取消门诊预交金,并将住院预交金降至同病种医保患者个人自付的平均水平,以减轻患者预付资金压力,提升就医体验。

此外,国家卫健委将推动医疗机构信息化建设,优化支付流程,并确保常住人口超10万的县到2025年底前可提供血液透析服务,消除服务空白点。此次改革旨在让人民群众共享发展成果,提升医疗服务便利性。

#医疗 #民生
国家医保局赴上海听取集采药品意见,回应政协委员提案

国家医保局宣布,将于1月21日联合卫生健康、工业信息化、药品监管等多部门,赴上海听取政协委员和专家关于药品集采政策及中选产品质量的意见。此举是对上海两会期间20名委员联名提案的回应,提案指出部分集采药品存在“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”等药效不稳定问题。

国家医保局将重点介绍集采药品政策及质量保障措施,强调从无“一刀切”禁止进口原研药,并收集中选仿制药与原研药疗效差异案例,移交药监部门处理。委员建议允许医生评估下使用原研药,调整医保报销比例,同时加强药品质量监管,定期抽检并公示结果。

近年来,药品集中采购政策在降低药价、减轻患者负担方面取得显著成效,但也引发了对集采药品质量和疗效的讨论。国家医保局表示,将严肃处理质量问题,完善集采政策,确保药品“降价不降质”,平衡进口原研药与国产仿制药的使用,保障患者用药安全。

#中国 #医疗 #民生
 
 
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